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Dr. Dale Lee
(276) 276-523-9108
dlee@qsmcj3l.com
Apply for IRB Review
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Resources
What is an Institutional Review Board?
机构审查委员会(IRB)是一个行政机构，其设立的目的是保护被招募参加由其所属机构主持的研究活动的人类研究对象的权利和福利. The IRB has the authority to approve, require modifications in, 或不批准联邦法规和地方机构政策规定的属于其管辖范围内的所有研究活动.
What are the guiding ethical principles of the IRB?
靠谱的买球网站采用了联邦法规中规定的保护人类受试者的伦理原则: 45 CFR §46. Created by the National Research Act in 1979, 国家生物医学和行为研究人类受试者保护委员会的成立是为了颁布这些条例. The Commission published The Belmont Report, 其中规定了进行涉及人类受试者的研究的以下基本伦理原则:
- 尊重个人——承认个人的自主权，并有责任为自主权下降的个人提供特别保护.
- Beneficence – A responsibility to do no harm, to maximize possible benefits, and to minimize possible harm.
- 公正——期望公平地分配从研究中获得的利益和负担.
Does MECC have an approved IRB policy?
Yes. MECC has an IRB Policy that was last revised in December 2013.
How often does the IRB meet?
MECC的机构审查委员会每年至少召开一次会议, usually in the fall, 并根据需要在全年安排额外的会议来开展业务.
是否有提交审核申请的截止日期?
MECC的机构审查委员会接受持续的申请. 我们建议申请人在他们期望的批准日期之前至少两个月开始审查过程, in order to accommodate the scheduling of meetings.
How do I know if my research project requires IRB review?
In general, 如果你的项目可以被描述为一个系统的调查，旨在发展或贡献概括的知识, and involves collecting information about, or interacting with, living humans, 那么它可能符合人体受试者研究的定义，应该提交推荐几个靠谱的买球网站伦理委员会审查. When in doubt, investigators should contact the IRB Manager for additional guidance.
Where do I find IRB application forms?
用于启动IRB审查的申请表格位于本页左侧的菜单中, under “Apply for IRB Review.“一旦初步确定需要进行何种类型的审查, 其他所需表格将由IRB经理提供.
Do I need to complete Human Subject Protection Training?
所有MECC IRB的批准都取决于完成批准的人类受试者保护培训.
如果您正在寻找一个免费的培训选择，我们推荐 Protecting Human Research Participants training by the National Institutes of Health. This course allows users to create an account, save progress, and complete the training in multiple sessions. 鼓励调查人员打印课程结束时生成的结业证书副本，以记录培训结业情况.
在我的研究被审查委员会批准后，我的责任是什么?
除了最初的IRB批准之外，调查人员还有许多职责，包括:
- 确保在获得审查委员会批准之前不开展任何研究活动;
- 确保所有研究人员(合作研究者、研究助理等.)研究对象已完成适当的人类受试者研究训练;
- 如果研究方案的目的或设计发生变化，提交修改请求(未经IRB审查和批准，研究者不得对已批准的研究进行更改), 除非需要改变以消除对受试者的明显直接危害);
- 在现有IRB批准到期前至少两个月提交持续审查(续期)申请, 如果研究活动(包括数据分析)预计将在到期后继续;
- 报告研究项目期间发生的任何不良事件;
- 在项目结束时提交结清报告;
- Maintaining records of all human subject research protocols for a minimum of three years after project completion; and
- 确保研究记录组织良好，便于内部审查委员会和适当的资助机构查阅.
*有关主要调查人员职责的更多资料, modification requests, adverse events, etc., please see the MECC IRB Operational Manual.
我在哪里可以找到靠谱的买球网站保护人类受试者研究参与者的其他资源?
The website for the U.S. Department of Health and Human Services Office of Human Research Protections (OHRP) 提供了一些靠谱的买球网站保护人类研究对象的资源, 包括各种教育和培训机会.
